Nanomedicina. 4/25. ¿Que es la Nanomedicina?

¿Qué es la medicina nanológica? La Fundación Europea de la Ciencia [European Science Foundation] define la nanomedicina como "la ciencia y la tecnología para diagnosticar, tratar y prevenir las enfermedades y las heridas traumáticas, para aliviar el dolor y para conservar y mejorar la salud humana utilizando los instrumentos moleculares, los conocimientos moleculares, del cuerpo humano”.1

A grandes rasgos, los institutos canadienses de investigación en salud definen la nanomedicina como la medición o intervención biomédica especializada —a escala molecular— que se requiere para lidiar con las enfermedades o restaurar las funciones.1

Introducción
El término nanotecnología se refiere a la manipulación de la materia en la escala de los átomos y las moléculas —donde el tamaño se mide en millonésimas de un milímetro. Un nanómetro equivale a la milmillonésima parte de un metro. En la escala nanométrica (entre uno y cien nanómetros [nm]), losmateriales pueden exhibir muy diferentes propiedades que los mismos materiales de la misma composición pero de escala mayor. Propiedades talescomo fuerza, conductividad, color y toxicidad pueden cambiar en la escala nanométrica —y las propiedades pueden cambiar dentro de dicha escala también. Al explotar los cambios nanoescalares de dichas características, los investigadores intentan crear materiales novedosos que cuenten con mayor funcionalidad.

La nanotecnología es descrita por algunos como la “tecnología transformadora del siglo XXI”.6 Los expertos predicen que la nanotecnología revolucionará la manufactura en todos los sectores de la industria y eventualmente “impactará la producción de virtualmente todos los objetos fabricados por humanos”.7 La medicina es justamente un sector que será profundamente influido por los materiales y dispositivos nanoescalares. Este informe examina las aplicaciones médicas de drogas, dispositivos e instrumentos de diagnóstico habilitados nanotecnológicamente, y evalúa el papel que jugará la medicina nanológica en resolver o no las necesidades relacionadas con la salud en las comunidades marginadas, especialmente en el Sur global.

El mercado y quiénes juegan
A nivel mundial, la investigación nanotecnológica y su desarrollo en todos los sectores fue en 2005 de 9 600 millones de dólares aproximadamente.8 Aunque las compañías, los políticos y los medios la citan con frecuencia como el área más promisoria de la investigación nanotecnológica, de hecho la medicina nanológica ha recibido menos financiamiento que otros sectores, tales como la nanoelectrónica y los nano-materiales. Según Lux Research Inc., cerca de 17 por ciento de todo el financiamiento destinado en 2005 a la nanotecnología, aproximadamente 1 600 millones de dólares, se dedicó al “sector de ciencias de la vida”. (Aunque “ciencias de la vida” es algo muy amplio, Lux Research informa que la mayor parte de la inversión en esta categoría se relaciona con los usos médicos habilitados nanológicamente.)9

Para mediados de 2006, 130 drogas y sistemas de suministro con base en la nanotecnología, más 125 dispositivos o pruebas de diagnóstico, se hallan en un estado desarrollo preclínico, clínico o comercial. En las primeras épocas de la nanotecnología (en 2001), la Fundación Nacional de Ciencia (NSF por sus siglas en inglés) de Estados Unidos predijo que la nanotecnología “ayudará a prolongar la vida, mejorar su calidad y expandir las capacidades físicas humanas”, y que para 2010 o 2015 la mitad de toda la producción farmacéutica —más de 180 mil millones de dólares por año— dependería de la nanotecnología. Más recientemente, Lux Research calculó que el mercado para los sistemas de suministro de medicamentos habilitados nanológicamente crecerá de 980 millones de dólares en 2005 a cerca de 8 600 millones en 2010.

La terapéutica nanoscópica (como la nano-plata para cubrir heridas) representaba 28 millones de dólares en 2005 y alcanzará los 310 millones en 2010. El mercado para el diagnóstico habilitado con nanotecnología crecerá de 56 millones en 2005 a más de mil millones en 2010.

Financiamiento mundial a la nanotecnología por sectores, 2005 = 9 600 millones de dólares en total
Ciencias de la vida (incluida la nano farmacéutica) 1 590 millones de dólares (17 %)
Electrónica 4 460 millones de dólares (46 %)
Materiales 2 740 millones (29 %)
Otras 780 millones de dólares (8 %)

La nanotecnología es una industria naciente pero las drogas y los dispositivos médicos que se habilitan nanológicamente están ya en el mercado, y hay más que nos llega por los conductos de la minúscula tecnología: según NanoBiotech News, el camino de la nanomedicina y sus dispositivos nanométricos creció repentinamente 68% entre 2005 y 2006. Para mediados de 2006, 130 drogas y sistemas de suministro, más 125 dispositivos o pruebas de diagnóstico, se hallan en un estado de desarrollo preclínico, clínico o comercial; 75% de estos productos son desarrollados en Estados Unidos.10 Entre los líderes en el campo de la nanomedicina están, además, Canadá, Australia e Israel (ver Tabla 1). Los analistas de la industria consideran que la aprobación del Abraxane (una droga nanológica para tratar el cáncer de mama) por parte de la FDA estadunidense, en enero de 2005, es un “parteaguas” en la nanomedicina comercial.11

Según Lynn Yoffee, de NanoBiotech News, “un tercio (30%) de todos los productos se desarrollan como parte de contratos de colaboración o licencia con compañías biotecnológicas y farmacéuticas que se asocian para promociones particulares, pero las empresas de innovación nano-biotecnológica y las instituciones académicas siguen siendo los principales promotores del desarrollo de productos nanotecnológicos”.12 Son los gobiernos, no las corporaciones, quienes siguen llevando la delantera en la investigación y el desarrollo de la medicina nanológica. De los 1 600 millones de dólares destinados a la investigación y el desarrollo de la nanotecnología relacionada con las ciencias de la salud en 2005, un mezquino 8% provino de la industria.13

Financiamiento mundial de la nanotecnología por región, 2005 = 9 600 millones de dólares en total
Asia 3 370 millones (35%)
América del Norte 3 960 millones (41%)
Europa 2 060 millones (22%)

Aunque la mayoría de las quinientas compañías citadas por Fortune invierten en la investigación y el desarrollo de la nanotecnología, en el sector de ciencias de la vida las principales compañías farmacéuticas han asumido una actitud de espera cautelosa —un enfoque que nos recuerda los primeros tiempos de la biotecnología. Las grandes farmacéuticas están colaborando con las empresas de innovación nano-biotecnológica, pero dadoque la nanotecnología sigue siendo una tecnología no probada y es incierto el proceso de aprobación por parte de la FDA, las principales compañías de medicamentos no han hecho todavía grandes inversiones.14

Un especulador en capitales de riesgo le dijo a NanoBiotech News, “Una de las lecciones aprendidas durante 2005 es que debemos ser cautelosos en cuanto a parecer “nano” cuando uno trata con la FDA. Si tienes un proyectil nanoscópico de oro, debe comportarse como un coloide de oro. Si es un lípido, debe comportarse como una emulsión. Desde la perspectiva reguladora, uno debe proponer una tecnología que remita a lo conocido. Si no, tendrás que emprender muchas más pruebas adicionales”.15 Tal vez con esta estrategia en mente, muchas compañías han buscado no parecer propensos a lo “nano”: Nanopharma Corporation se convirtió en Mersana Therapeutics y Nanocure cambió su nombre a Avidimer Therapeutics.

Entre 2002 y 2007, el gobierno estadunidense invirtió —en términos generales—, 773 millones de dólares en la investigación y el desarrollo de nanotecnología relacionada con la salud.16 A fines de 2005, el National Cancer Institute (NCI), parte de los institutos nacionales de salud estadunidenses, concedió 26.3 millones de dólares en donaciones para un primer año de operación con el fin de establecer ocho centros de excelencia en
nanotecnología de cáncer (CCNE, por sus siglas en inglés), como parte de un proyecto de 144.3 millones de dólares a cinco años (para el periodo 2004-2009), conocido como Alliance for Nanotechnology in Cancer.17 La Alianza promovida por el NCI busca “aprovechar el poder de la nanotecnología para cambiar radicalmente el modo en que diagnosticamos, tratamos y prevenimos el cáncer”.18

Entre 2003 y 2008, el sexto programa-marco de investigación de la Unión Europea (European Union’s Sixth Research Framework Program) destinará 233.5 millones de euros a proyectos relacionados con nanomedicina.19 El gobierno canadiense invirtió aproximadamente 32 millones de dólares canadienses en nanomedicina entre 2000 y 2006 a través de los institutos canadienses de investigación en salud (o CIHR, como se les conoce en inglés), que lanzaron en 2003 una iniciativa en medicina regenerativa y nanomedicina (Regenerative Medicine and Nanomedicine Initiative).20 Entre 2006 y 2007, los CIHR esperan gastar aproximadamente 15 millones de dólares canadienses en la investigación y el desarrollo de la medicina nanológica.